发言者:
Swahn, Eva (瑞典)
在非ST段抬高的急性冠脉综合征(NSTEACS)患者中,对几项试验进行了亚组分析发现:男性患者接受早期有创性治疗可降低死亡和心肌梗死复合终点事件的发生,但是在女性患者则表现为不利的趋势。本研究的目的旨在评估在女性患者中常规早期有创性治疗是否优于择期有创性治疗。
方法:
OASIS 5女性患者亚组研究随机纳入184例NSTEACS患者分为:常规冠状动脉血管造影早期有创性治疗组(如情况适合,在7天内行冠状动脉血运重建术)和缺血引导的冠状动脉血管造影的择期有创性治疗。2年后对死亡、心肌梗死、再梗缺血、大出血和卒中等结局进行评估。
结果:
在第1年随访时,常规有创治疗组中有8例患者死亡,而择期有创治疗组1例患者死亡,所占比例分别8.8% 和1.1%(P=0.013)。常规组和择期组心肌梗死终点事件分别为7.8% 和9.9%(P= 0.634),再梗缺血事件分别为4.4% 和8.7%(P= 0.230),卒中事件分别为2.3% 和3.3%(P=0.872),这些事件均无统计学意义。大出血事件发生频率在常规有创治疗组显著增高(10.0% vs 1.1%,P= 0.002)。两个组间观察到的差异持续至随访2年。
结论:
在NSTEACS女性患者中,常规有创性治疗与大出血发生率和死亡率的增高相关。因为既往大多数试验纳入的观察对象多数为男性,所以需要在女性患者中进行大型随机试验以决定早期有创性治疗方案的安全性和有效性。
讨论者:Rosengren, Annika (瑞典)
背景
急性冠脉综合征(ACS)在男性和女性中最为显著的差异之一就是初始发病的女性患者较男性患者年龄更大,这可能因为雌激素似乎可以延缓冠状动脉血管的动脉粥样硬化的保护性作用。通常冠状动脉血管造影显示女性患者较少广泛的动脉粥样硬化。而男性患者和女性患者在临床表现方面的差异是年轻患者较老年患者表现更为明显。女性患者较少发生ST段抬高的ACS,更多的是NSTEACS。然而,应注意到年轻女性ACS患者仅是少数,大多数出现ACS的女性患者均为老年人群。而众多ACS女性患者因为其老龄而带来了其他疾病。关于ACS女性患者是否应与男性患者接受相同的治疗策略的议题已存在较多的争论。对于ACS的现代治疗是否对女性患者带来与男性患者相同的益处目前仍未达成共识。
OASIS 5试验
OASIS 5试验是一项随机化、双盲试验,对比了磺达肝癸钠和依诺肝素在不稳定性心绞痛或非ST段抬高的心肌梗死患者中的疗闪。作为一个亚组研究,符合纳入标准的女性患者被随机分为接受常规早期冠状动脉血管造影组(且如果适合在随机化7天内进行介入治疗)或者择期有创性治疗组(仅在出现症状、入院指数期间或运动试验时发生严重缺血时行冠状动脉血管造影)。184例患者随机化,平均年龄68岁。在逾2年的随访中,死亡、新发心肌梗死或再梗缺血在两个组的发生率为21%。择期有创性治疗组中两例女性患者死亡,而常规有创性治疗组中有8例(无统计学意义)。大出血发生率在两个组间存在显著差异,分别为2例女性患者死亡(vs.9例),风险比(HR)6.90(1.48-32.13)。
评论:
在本试验中,NSTEACS女性患者并未因常规有创性治疗策略(来自FRISC II研究中证实的结果)而获益,解剖学、病理生理学、年龄和合并症的差异可能使无效或出现不良反应的女性患者的获益产生偏移。这一结果对于我们对ACS女性患者的治疗认知增加有价值的成分,但也应注意到基于统计效能的关系,应进行更大规模样本数的研究。相应地,研究结果应进行谨慎地解读,尤其是对于在常规有创性治疗组更高的死亡率方面。还应注意到40%的患者需要在短期内进行冠状动脉血管造影,而随访期间总共为2/3。需要在女性患者中进行大规模随机试验以决定NSTEACS的理想治疗策略,但是到目前为止,已取得的证据提示在女性患者中“等待和观察”的策略可能是合理的。