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[ESC2007]波生坦治疗不能进行手术治疗的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉内膜切除术后肺动脉高压:一项随机、安慰剂对照试验BENEFiT研究的亚组分析
Bosentan for inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) and post-pulmonary endarterectomy pulmonary hypertension: a subgroup analysis of the randomised, placebo-controlled trial - BENEFiT
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作者:LangIreneMarthe(奥地利) 编辑:国际循环网 时间:2007/9/13 15:52:00    加入收藏
 关键字:波生坦 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 CTEPH 对照试验 肺动脉内膜切除 

慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)是肺动脉高压(PH)的主要的发病因素。疾病主要特点为慢性机化的血栓栓塞阻塞肺血管,促使肺循环血管阻力(PVR)增高,加速了PH和右心功能衰竭。

肺动脉内膜切除术(PEA)包括通过手术消除肺循环血管主要管腔中的血管闭塞。自PEA成为潜在治愈手段之后,PEA就成为了可行手术治疗的CTEPH患者的治疗选择。尽管对可手术性的定义的共识尚未形成,但目前有10-50%的患者因为无通路,因为血流动力学媒介和通路闭塞、远端动脉疾病和/或合并症不匹配而不能接受手术的风险。此外,有10%-20%已进行手术的患者,PH可能持续存在或再发。持续存在的PH是PEA后临床转归的最重要的决定因素。因此,这些患者需要接受其他治疗方案。CTEPH的一个重要的预后因子是血流动力学紊乱,血流动力学紊乱也是指导CTEPH患者治疗的一个因子,决定是否能接受手术治疗的重要原因。

在BENEFIT这一随机、安慰剂对照试验中,157例患者被随机分入波生坦治疗组和安慰剂。在这些入选人群中,113例不能进行手术治疗(波生坦组55例,安慰剂组58例),44例患者为PEA后(波生坦组22例,安慰剂组22例)。在两个组均观察到PVR得以显著降低。不能进行手术治疗组的平均治疗效能为–17.5% [–27.0, –6.7],而PEA后组为–32.5% [–44.4, –18.1]。两个组平均6分钟步行距离未发生改变。在不能进行手术治疗组观察到Borg呼吸困难指数得以改善(平均治疗效能为:–0.8 [–1.6, –0.1]),但在PEA后组未改善(平均治疗效能为:0.1 [-0.9,1.2])。在不能进行手术治疗组和PEA后组,平均心脏指数均是波生坦治疗得到更好的改善趋势(分别为0.31 [0.12,0.50] 和0.25 [–0.08,0.57] L/min/m2),平均肺动脉压(mPAP)均值(分别为–1.0 [–3.9,1.9] 和–6.4 [–11.2,–1.7] mmHg)和平均NT-pro-BNP(–654[–1170,–138] 和 –526 [–1054,2] ng/L)亦是波生坦治疗组表现出更好的改善趋势。

BENEFiT研究结果显示波生坦治疗可改善不能进行手术治疗的CTEPH和PEA后持续或再发PH的患者的血流动力学。

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